2025年11月21日

中寰医药携手Alkem引入全规格进口舒怡惠®盐酸替扎尼定片,强效解痉镇痛药物惠及国内患者

2025-11-20 10:15   来源: 互联网

近日,国内医药企业中寰医药宣布与全球知名药企Alkem Laboratories Limited达成战略合作,正式获得其产品——舒怡惠®盐酸替扎尼定片在中国大陆地区的独家总经销权。此次合作标志着这款备受全球临床信赖的肌肉松弛药物正式进入中国市场,将为中国庞大的疼痛性肌痉挛与中枢性肌强直患者群体提供一种强效、安全且个体化治疗选择的全新方案,有力提升了相关疾病领域的临床用药可及性。

应对沉重疾病负担,填补临床治疗需求

肌痉挛相关问题在中国患者中普遍存在且负担沉重。数据显示,慢性腰背痛在中国居民中患病率高达31.54%,影响数亿成年人群,并在老年群体中尤为高发。同时,随着久坐生活方式普及,超过60%的久坐人群受到颈肩腰背肌痉挛困扰。另一方面,中枢性肌强直形势更为严峻。我国每年新增约394万脑卒中患者,其中痉挛后遗症在发病一年后发生率可攀升至38%。此外,庞大的脊髓损伤患者群体中,口服药物治疗覆盖率却不足30%,存在着巨大的未满足临床需求。

直击临床痛点,覆盖两大核心适应症

舒怡惠®盐酸替扎尼定片已在中国获批两大关键适应症,精准应对当前临床治疗的痛点:

1. 改善疼痛性肌痉挛:适用于颈、肩及腰部疼痛等常见的局部疼痛综合征,直接缓解疼痛与伴随的肌肉紧张。

2. 治疗中枢性肌强直:用于由脑血管意外、脊髓或脑部手术后遗症、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症等多种神经系统疾病引发的中枢性肌强直。

全规格进口优势,实现个体化精准治疗

此次上市的舒怡惠®盐酸替扎尼定片是国内目前唯一获批的全规格进口产品,涵盖1mg、2mg和4mg三种规格。这一完整的产品线为医生制定个体化治疗方案提供了极大便利:

· 对于疼痛性肌痉挛,推荐初始剂量为睡前服用2mg,维持剂量可根据患者年龄和症状灵活调整。

· 对于需长期管理的中枢性肌强直,采用阶梯式剂量调整方案,常规有效剂量为12-24mg/天,分次服用,每日总剂量严格控制在36mg以内。这种科学的用法用量设计,在确保疗效的同时,也兼顾了用药安全,有助于提升患者治疗依从性。

全球临床验证,指南共识推荐

盐酸替扎尼定作为一种中枢性α2肾上腺素受体激动剂,通过增强运动神经元突触前抑制,能够同时实现解痉与镇痛的双重机制,有效打破“疼痛—痉挛—更痛”的恶性循环。其卓越的疗效和安全性已获得全球范围的广泛认可。数据显示,2023年替扎尼定在美国常用处方药中排名第81位,年度处方量超过800万张,服务了海量患者。

替扎尼定美国每年处方药总量和患者数量(2014-2023年)

在国内,该药物也获得了多部权威指南与专家共识的推荐。循证医学证据表明,其在改善肌张力方面与巴氯芬、地西泮等经典药物疗效相当,并能快速缓解急性腰背痛、颈痛等肌肉骨骼疼痛。此外,其常见不良反应(如轻度嗜睡、口干等)多为剂量相关性且可逆,药物相互作用少,成瘾性低,尤其值得一提的是,它未被列入2023版AGS Beers标准®的老年慎用药物清单,使其成为适合广大患者,包括老年群体长期使用的治疗选择。

携手领军药企,共筑康复新篇章

中寰医药此次携手合作的Alkem Laboratories Limited是印度制药行业的领军企业之一,成立于1973年,长期稳居印度本土市场前列。Alkem拥有19家符合国际标准的制造工厂和强大的研发能力,其产品覆盖全球40多个国家,在产品质量和创新能力上享有盛誉。

面对中国社会人口老龄化加剧、神经系统疾病发病率攀升以及亚健康生活方式蔓延带来的肌痉挛治疗需求增长,中寰医药引进舒怡惠®盐酸替扎尼定片,不仅填补了国内市场“全规格进口肌松药”的空白,丰富了自身在神经与康复领域的产品管线,更是践行其“引进全球好药,服务健康中国”企业使命的重要一步。未来,中寰医药表示将继续致力于引进更多优质的全球药品资源,助力提升中国临床治疗水平,赋能患者走向更高质量的康复之路。

【产品简明信息】

· 药品名称:盐酸替扎尼定片

· 商品名:舒怡惠®

· 成份:盐酸替扎尼定

· 规格:1mg / 2mg / 4mg

· 适应症:改善疼痛性肌痉挛(如颈、肩、腰部疼痛);治疗中枢性肌强直(由脑卒中、手术损伤、多发性硬化等疾病引起)。

· 上市许可持有人及生产企业:Alkem Laboratories Limited

· 中国大陆地区独家进口总经销商:中寰医药有限公司


责任编辑:胡编
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