上海2026年6月10日 /美通社/ -- 恒瑞医药在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的全国多中心、随机对照、III期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的关键研究数据，首次以Ⅲ期高级别循证证据，证实"双艾"联合TACE治疗不可切除肝细胞癌具有显著生存获益 [1]，引发国际肝癌领域的高度关注。

该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士与中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授共同牵头，全国34家中心共同参与。研究结果显示，与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险 [1]。

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靶免联合介入的机制协同

中晚期不可切除肝癌的治疗长期依赖单纯TACE，但其带来的总生存获益存在明显的瓶颈。该方案选用了已有CARES-310 [2-3]晚期一线阳性Ⅲ期基础的"PD-1 + VEGFR TKI"系统治疗方案，并经过了CARES-005 [4]二期研究探索验证过的扎实数据支撑。将这一成熟的系统方案与TACE协同，其证据链连贯清晰，更容易被国内医生理解与接受。

从病理生理学机制上看，TACE栓塞后诱导的局部缺氧微环境会导致血管内皮生长因子（VEGF）等促血管生成因子的代偿性急剧升高，进而促进肿瘤新生血管形成与微转移。同时，缺氧应激也会上调肿瘤细胞的PD-L1 表达，介导免疫逃逸 [5]。

其研究设计理念通过引入阿帕替尼（高选择性小分子 VEGFR-2 TKI）抑制新生血管生成并实现血管正常化，改善肿瘤局部免疫微环境，再联合卡瑞利珠单抗（PD-1 抑制剂）解除 T 细胞的免疫抑制功能。最终，系统治疗与TACE引发肿瘤抗原大量释放，形成"1 + 1 > 2"的强力协同抗肿瘤作用 [6]。

研究者观点及临床意义

作为该研究的核心研究者之一，樊嘉院士在ASCO大会期间接受专访时指出，CARES-336 研究的发布，对国内外不可切除肝细胞癌诊疗具有里程碑意义。

该研究完善了"双艾"方案全周期循证链：CARES-310推动其获批晚期一线适应症；CARES-009研究被纳入2026版《原发性肝癌诊疗指南》1级证据，A级推荐；再到CARES-005 提供"双艾"联合TACE方案前期铺垫；而本次研究以Ⅲ期证据填补局部+系统治疗空白，实现" 双艾"在围术期、中期联合、晚期一线的全场景覆盖。

"双艾"作为我国自主研发的创新原研药物，其产能与供应链长期扎根国内，具有极高的临床可及性。近年来，我国医药审评与医保政策大力支持具有明确循证价值的本土创新。基于该联合方案前期的突破性结果，其适应症的上市申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次ASCO详实数据的公布进一步夯实了其循证根基。可以预见，在政策的保驾护航下，该方案不仅将迅速填补国内中晚期肝癌初始联合治疗的临床空白，更将有力驱动如 CSCO 等权威肝癌诊疗指南的修订，将高规格的研究成果转化为中国各级医院切实可行的标准化临床决策方案。