2026年08月19日

OncoC4 宣布 ONC-783 晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例患者给药

2026-08-18 21:53   来源: 中国教育新闻网

— ONC-783 是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向 CD24 肿瘤特异性糖型(neoCD24)的 T 细胞衔接器 —

— 皮下制剂旨在实现更平缓的全身药物暴露,有望降低细胞因子释放综合征(CRS)风险 —

马里兰州罗克维尔2026年8月17日 /美通社/ -- 致力于开发癌症及神经退行性疾病创新药物的临床开发后期生物制药公司 OncoC4 Inc. 今日宣布,其基于专有 neoCD24 平台开发的在研 T 细胞衔接器 ONC-783,已完成 I 期临床试验(NCT07408258)首例患者给药。此前,该试验的新药临床试验申请(IND)已获批准。

OncoC4 首席执行官兼首席科学官 Yang Liu 博士表示:“这一里程碑彰显了 OncoC4 在开发同类首创癌症疗法方面的领先地位。CD24 在近 70% 的人类癌症中表达1,而恶性细胞中的异常糖基化可产生 neoCD24 表位,该表位在正常组织中基本不存在。ONC-783 利用这一肿瘤特异性表位,力求最大程度提高对肿瘤细胞的选择性,同时尽可能降低在靶脱瘤(on-target/off-tumor)毒性风险,而这一风险正是限制其他 T 细胞衔接器应用的因素之一。”

ONC-783 是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向 CD24 肿瘤特异性糖型(neoCD24)的 T 细胞衔接器。该候选药物通过选择性靶向肿瘤特异性表位,同时将 T 细胞重定向至肿瘤细胞,以产生强效抗肿瘤活性,旨在突破现有免疫疗法的局限。临床前研究表明,ONC-783 对多种实体瘤及血液系统恶性肿瘤具有广泛的抗肿瘤活性,包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和套细胞淋巴瘤,显示出治疗多个瘤种的潜力。此外,OncoC4 还为 ONC-783 开发了皮下给药制剂,以实现更为平缓的全身药物暴露。与静脉给药的 T 细胞衔接器相比,该制剂有望带来安全性优势。

纽约市 Columbia University Irving Medical Center 医学教授兼肿瘤内科医生 Aiwu Ruth He 博士表示:“我们非常高兴与 OncoC4 合作,共同探索靶向 neoCD24 的治疗潜力,为治疗选择有限的癌症患者带来临床获益。晚期实体瘤仍是临床治疗面临的重大挑战。对于标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受的患者,这一创新作用机制有望提供新的治疗选择。”

ONC-783 目前正在美国开展的 ONC-783-001 I 期临床试验中接受评估,受试者为晚期实体瘤患者。首例患者已在 Columbia University Irving Medical Center 顺利完成给药,且对治疗耐受良好。截至目前,尚未观察到重度不良事件、细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。OncoC4 将继续推动癌症免疫治疗创新,致力于开发同类首创疗法,以满足癌症治疗领域尚未满足的临床需求。


责任编辑:小美
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