2022年11月30日

真实世界研究证据揭晓,步长制药宣肺败毒颗粒新冠治疗再添新证据

2022-11-22 10:32   来源: 互联网

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染导致的急呼吸道传染病,属全球公共卫生事件,对人类生命健康和经济社会发展造成巨大影响 。2021 年 11 月 24 日,南非首次向世界卫生组织(WHO)报告了 B.1.1.529 变异株。11 月 26 日,WHO 将 B.1.1.529 变异株命名为奥密克戎,并将其定为需要关注的变异株 。相较于其他变异株,奥密克戎具有较强的传染及免疫逃逸能力,已成为世界主要流行的变异株 。

根据 WHO 报告的数据,在该毒株出现后,新增确诊例数由 2021 年 11 月前的均 300 万/周大幅上升,至 2022 年 1 月达到最高,为 2327 万/周。天津作为中国本土首战奥密克戎的城市,积累了成功的经验。其中全过程使用中药是天津经验的重要内容,作为“三药三方”之一宣肺败毒方得到广泛使用 。该药由麻黄、石膏、麸炒苍术、广藿香、青蒿、虎杖、马鞭草、薏苡仁、芦根、葶苈子、燀苦杏仁、化橘红、甘草组成,具有宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒的功效。2021 年获得国家药品监督管理局批准上市,在天津疫情期间开展了临床研究评价宣肺败毒颗粒治疗奥密克戎毒株感染 COVID-19 的疗效。本文对研究的设计和结果进行结报告,以期为宣肺败毒颗粒临床应用提供证据支持。

最新的研究共纳入180例奥密克戎毒株感染的轻型/普通型 COVID-19患者。根据患者意愿分组,试验组接受宣肺败毒颗粒联合常规治疗(120 例),对照组接受常规治疗(60 例)。主要疗效评价指标为病毒核酸转阴时间、住院时间,次要指标为 7 d 症状消失率、重症率及病死率,安全指标为不良事件。试验组的病毒核酸转阴时间为 8(6,10)d,住院时间为 11(9,13)d,均短于对照组的 10(7,11)d 与 12(10.5,13.5)d,组间差异有统计学意义(P<0.05)。在咳嗽、咯痰、咽喉不适、口干等症状消失率方面,试验组优于对照组,两组均未发生重症及死亡,亦未观察到治疗相关不良事件。

据北京电视《特别关注》栏目报道:新冠肺炎防治药品宣肺败毒颗粒,其药方由中国工程院院士张伯礼与首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉在2020年武汉抗疫期间边治疗、边结而成,在武汉中医院抗击新冠肺炎战役中,取得了确诊病例服用后零转重、零复阳的成绩。采访过程中刘清泉教授表示:“不管德尔塔还是奥密克戎,它都是一个冠状病毒,所以它导致疾病的特点,我们从中医来看是没有变的。从中医来治疗新冠病毒感染所导致的这一系列疾病,治疗是不会变的,肯定是有效的。那么对于我们密接的人员,可能有一点少量的病毒对人体有一些接触,那么吃上这个中药以后,它能够阻断疾病的发展,别让他发展成病人。”

此研究的结论:在奥密克戎毒株感染 COVID-19 的治疗中,宣肺败毒颗粒能缩短病毒核酸转阴时间,促进症状消失,具有良好的安全

宣肺败毒防疫优势获国内外认可

此次疫情防控,中医药广泛参与新冠肺炎的治疗,深入介入诊疗全过程,有效发挥了积极作用。在疫情伊始,国家中医药局党组书记余艳红国新办新闻发布会上提供一组数据显示,临床疗效观察中,中医药能够有效缓解症状,能够减少轻型、普通型向重型发展,能够提高治愈率、降低病亡率,能够促进恢复期人群机体康复,有效率达到了90%以上。

宣肺败毒详尽的基础试验研究解释了其明确的作用机制,临床研究也证明早期使用宣肺败毒方治疗COVID-19患者能够明显改善临床症状、降低疾病恶化趋势、降低死亡率。对奥密克戎变异株,宣肺败毒颗粒同样有效。在2020年召开的科技奖励大会上,“新冠肺炎中西医结合救治与创新中药宣肺败毒颗粒研制”项目,荣获天津市科学技术奖抗击新冠肺炎疫情特别奖一等奖。2021年,宣肺败毒颗粒进入国家医保目录,惠及更多国内患者。

2022 年 3 月 31 日,世界卫生组织发布《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》,明确肯定了中医药救治新冠肺炎的有效和安全。报告建议,考虑到全球新冠肺炎疫情的演变特,世卫组织应及时与会员国分享此次评估成果,鼓励会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠肺炎的可能;鼓励分享经验和教训,特别是通过有组织的中医药研究计划获得的积极经验和来自中国的临床经验。目前,宣肺败毒颗粒已在加拿大,乌兹别克斯坦成功注册,日再获哈萨克斯坦卫生部审核批准,并获得保健食品注册证书,正式登陆哈萨克斯坦及欧亚经济联盟国(EAC)五国市场。

//引用本文庞稳泰,杨丰文,郑文科,封继宏,徐强,张磊. 宣肺败毒颗粒治疗奥密克戎毒株感染新型冠状病毒肺炎临床疗效评价研究. 天津中医药,2022,39(9):1093-1098.PANG Wentai, YANG Fengwen, ZHENG Wenke, FENG Jihong, XU Qiang, ZHANG Lei. Clinical efficacy evaluation of Xuanfei Baidu Granule in the treatment of Omicron virus infection with COVID-19. Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2022,39(9):1093-1098.


责任编辑:qbqsn110
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"中国教育新闻网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!