2024年02月25日

助力数字控糖,动脉网携手硅基仿生发布中国CGM真实应用首份蓝皮书

2024-02-02 10:58   来源: 互联网

近日,蛋壳研究院联合硅基仿生发布CGM领域首份蓝皮书——《7万中国人群持续葡萄糖监测数据特征蓝皮书》(以下简称蓝皮书),以探究CGM对糖尿病精准诊疗带来的作用和价值,提供了国内首个高质量、大规模的CGM样本,为我国目前应用CGM的真实情况提供了参考资料,并填补了多项数据空白。

报告基于中国动态血糖仪领导品牌硅基动感CGM使用人群数据的调研,重点分析不同类型、性别、年龄、地域、病程、用药方案等因素下真实、客观、全面的葡萄糖数据,为内分泌医生、糖尿病患者、非糖尿病患者、国内糖尿病管理指南制定者带来启示,助力糖尿病精准诊疗,实现更好的控糖效果。

行业洞察:糖尿病管理进入新阶段

蓝皮书指出,糖尿病是当前威胁全球人类健康的严重慢性非传染性疾病之一,据国际糖尿病联盟(IDF)2021版《糖尿病地图》统计,全球各型糖尿病患者(20~79岁)共计4.25亿,预计到2045年将达6.29亿,我国糖尿病患者(20~79岁)已达1.41亿,高居全球首位。此外中国2型糖尿病患病率升高,整体糖尿病达标率不足50%,糖尿病发病年轻化趋势明显,患者参与度有所提高,糖尿病防控形势严峻。

另一方面,糖尿病管理进入新阶段,管理工具上,持续葡萄糖监测(CGM)技术推动糖尿病管理进入精准诊疗2.0时代,已经成为指导并改善糖尿病患者综合管理的有力新工具。随着糖尿病管理观念变革,越发凸显了CGM独特的临床使用价值,ADA(美国糖尿病学会)发布的2023版《糖尿病医学诊疗标准》中,CGM首次被纳入以患者为中心的血糖管理决策环,地位与指尖血糖监测相并列,国内外诸多外指南也对其进行了相应推荐。

蓝皮书的发布,有助于推动大众对于糖尿病及其并发症防控的关注、数字化控糖理念和手段的普及,努力实现《“健康中国2030”规划纲要》中提出的“到2030年,基本实现糖尿病患者管理干预全覆盖”目标。

数据分析:CGM佩戴有助于提升糖尿病管理水平

蓝皮书基于2022年全年(2022.01.01-2022.12.31)佩戴过硅基动感CGM设备的71566名18岁及以上个体进行分析,收集CGM报告数量152689个。覆盖1型、2型、妊娠期糖尿病患者、非糖尿病人群的人数9458人、45893人、1852人、14353人,样本人群来自中国大陆的31个省、自治区和直辖市,以及香港、澳门2个特别行政区。



中国佩戴CGM的人群类型特征

佩戴CGM的人群中,男性较多,约为女性的1.7倍,平均年龄为48.5岁,1型、2型、妊娠期糖尿病患者的平均佩戴个数分别为4.7个、1.8个、2.1个。数据显示,男性用户及1型糖尿病患者更倾向于选择CGM辅助糖尿病管理。



不同类型人群人均佩戴个数

佩戴CGM的人群整体血糖表现较好,1型糖尿病患者总体葡萄糖在目标范围内(3. 9~10. 0 mmol / L)时间(Time In Range,TIR)中位数为72.3%,2型糖尿病患者总体TIR中位数为86.8%,妊娠期糖尿病患者的TIR(3.5-7.8 mmol/L)中位数为94.7%,非糖尿病人群的TIR(3.9-10 mmol/L)中位数为97.0%,TITR(3.9-7.8 mmol/L)中位数为88.9%,提示CGM的佩戴有助于提升佩戴者糖尿病管理的水平。

远景启示:CGM数字化管理启示

蓝皮书的发布,对于不同控糖人群的数字化诊疗给出了相应的数据支持。佩戴硅基动感CGM的人群整体血糖表现较好,然而,根据《中国糖尿病地图》,我国总体HbA1c达标率不到50%,间接说明CGM佩戴者相较于总体患病人群可能具有更强的自我管理意识、更好的经济能力,而很多血糖控制差、亟需加强糖尿病管理的患者并没有佩戴CGM。因此,加强CGM的普及对于糖尿病数字化管理有着积极意义。

1型与2型糖尿病患者随着病程的增加,TIR水平和TIR+TBR复合达标率均呈下降趋势。因此,糖尿病患者在病程早期尽早佩戴CGM辅助糖尿病科学管理,减少或延缓并发症的发生发展,以期更多获益。

不可忽视的是,佩戴CGM的人群TIR达标率较高,但是仍面临着一定的低血糖风险,同时满足TIR及葡萄糖低于目标范围时间(TBR)复合达标率并不高。以1型糖尿病为例,其TIR达标率为55.1%,而TIR+TBR复合达标率仅为18.7%。因此,在CGM管理过程当中仍需要专业医护人员指导,减少低血糖的发生,实现有效安全控糖。

蓝皮书的发布,对于行业生态完善以及我国糖尿病管理变革将起到积极推动的作用。长期以来医生能够依据的数据很有限,多数仅以糖化指标和就诊时的单点血糖值为依据开处方。而CGM数据实时、全面,能够助力医生制定全面、精准的糖尿病诊疗方案。从药企的角度来看,CGM也将有利于药企累积真实世界研究数据资产,构筑药物市场竞争壁垒。

健康中国2030的重要目标之一是加强预防,将慢病治疗“前移”到预防。CGM通过赋能医生和患者精准管理糖尿病,能帮助加速达成健康中国2030的目标。


责任编辑:卢编
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