2024年05月23日

致命实体肿瘤,CAR-T曙光已现

2024-04-21 11:01   来源: 中国教育新闻网

导览  

      2024年4月5日-10日,第115届美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research, AACR)年会在美国圣地亚哥举行,这次盛会吸引了来自世界各地的近20,000名专业人士,共同分享和探讨癌症治疗研究的最新进展。AACR是全球最早成立且规模最大的癌症研究科学组织,致力于推动全面、创新和高水准的癌症研究。它与美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)一同被公认为全球三大癌症学会。

      斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛),是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司,公司受邀参加了本次AACR年会,并以壁报形式展示了基于自主研发的CoupledCAR平台技术开发的实体肿瘤领先疗法GCC19CART的美国I期临床试验进展,该产品被开发用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)患者。

      美国临床研究医生Bridget Keenan博士会后在推特平台上发表评论,称赞GCC19CART是“绝望疾病的希望之光”。

 

美国临床研究医生Bridget Keenan博士会后发布的推特动态  


斯丹赛参会信息  

      ·摘要标题:A phase 1 dose escalation study of a novel coupled CAR T cell therapy, GCC19CART,  for patients with metastatic colorectal cancer

      ·会议环节:0期和I期临床试验

      ·时间:美国当地时间2024年4月8日,1:30PM-5:00PM

      ·位置:壁报区49

      ·壁报编号:8

      ·摘要展示号:CT129

      ·摘要内容概述:

      GCC19CART是以GCC为靶点,专门设计用于靶向治疗晚期结直肠癌的一款自体CAR-T产品。一项在中国进行的由研究者发起的多中心I期剂量爬坡临床试验显示,根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST1.1),GCC19CART低剂量组(1x10^6 CAR-T/kg)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),中剂量组(2x10^6 CAR-T/kg)的ORR为50%(4/8)。

      2022年8月GCC19CART在美国启动Ⅰ期临床试验,截至2023年11月1日(数据截止日期),剂量水平1(1x10^6 CAR-T/kg)已完成入组(剂量水平1为低剂量水平),共有4名受试者接受回输治疗并完成评估。影像学结果由独立的美国第三方影像学评估机构进行评估,按照RECIST1.1标准,独立审查的ORR为50%(2/4),2名受试者表现出部分缓解(PR)。基于临床医生的评估,剂量水平1的中位无进展生存期(PFS)为3.8个月;剂量水平2(2x10^6 CAR T/kg)正在进行中。

      结论:美国I期临床研究的初步结果表明,GCC19CART在复发/难治性转移性结直肠癌中具有显著的临床疗效和良好的安全性,结合中国的临床试验数据可以看出,临床疗效与剂量呈正相关。该试验仍在进行中,临床试验信息:NCT05319314。


结直肠癌:巨大的未被满足的医疗和市场需求  

      最新的全球癌症负担数据显示,2022年全球预计有近2000万新发癌症病例,常见新发癌症中,肠癌位居第3,约192万;全球癌症死亡病例估计为970万,其中肠癌占比第2,约90.2万。根据相关统计,中国每年约28.6万人死于结直肠癌,癌症死亡率排名第4;美国每年约5.4万人死于结直肠癌,死亡率排名第2。这些令人担忧的数据背后反映出了庞大的医疗和市场需求。


治愈的曙光:全球领先的CoupledCAR专有实体瘤CAR-T平台  

      目前,全球已有9款CAR-T疗法获批,但都是用于治疗血液瘤,CAR-T治疗实体瘤仍有待突破。

      这归结以下几方面:实体瘤CAR-T体内扩增困难、对肿瘤组织的浸润不足、肿瘤微环境的免疫抑制以及实体瘤安全有效的靶点少等问题。针对这些问题,斯丹赛通过不断更新迭代技术,打造了专攻实体瘤CAR-T的CoupledCAR平台技术,并结合新筛选出的肿瘤特异表达且安全的靶点,来治疗多种实体瘤。斯丹赛在CAR-T技术领域拥有三百余项全球专利及专利申请,处于国际领先水平。

      GCC19CART是斯丹赛基于该平台技术研发的首发候选产品,目前斯丹赛是全球唯一一个使用CAR-T治疗结直肠癌有良好临床数据的公司,在充分的临床试验数据的支持下,斯丹赛有望提供全球第一个被批准上市的治疗结直肠癌的CAR-T产品。

      除结直肠癌外,CoupledCAR技术在前列腺癌临床试验中也展现出临床疗效。以PAP 为靶点的前列腺癌产品PAPCART正在推进国内临床试验,已回输的5例受试者中有4例达到了PSA应答(注:PSA应答指前列腺癌特异标志物PSA水平和基线相比,下降 50%以上)。前列腺癌产品的疗效进一步证明了CoupledCAR 作为平台技术的可扩展性很好,未来可以治疗更多其他适应症,惠及更多病人。


关于斯丹赛  

      斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战,基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件,并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格,目前美国临床试验正在进行中。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。欲了解更多信息,请访问www.ictbio.com。


投资者联系方式  

      邮箱:ir@ictbioinc.com

      联系电话:021-58959719


责任编辑:刘明德
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