2024年06月23日

一品红自主研发一类创新药APH01727片申报IND获得受理

2024-05-17 11:47   来源: 互联网

一品红自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。

APH01727是一种高活性高选择性的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),拟用于2型糖尿病、超重/肥胖等相关疾病的治疗,目标每天只需给药一次。

《受理通知书》主要内容

GLP-1类药物 临床效果显著

展示出强大的降糖、减重作用

GLP-1R属于G蛋白偶联受体B簇亚族,广泛分布在胰岛、胃、小肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中,是一种多效性偶联受体。目前GLP-1R类药物已经在临床上展示出强大的降糖、减重作用,作为一种有效的治疗方案,在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。但截至目前,全球范围内尚未有口服小分子GLP-1R类药物上市。

本次申报的APH01727片为GLP-1类口服小分子激动剂,化合物结构新颖、药理作用明确。口服片剂能克服注射治疗的顺应性问题,为患者提供新的治疗选择。

糖尿病和肥胖等疾病已成为

全球性公共卫生问题

国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示[1],2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病,预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。其中,中国成人糖尿病患者数量居全球首位,预计2045年中国患者人数将达到1.74亿。世界肥胖联盟最新发布的《2024年世界肥胖地图(World Obesity Atlas 2024)》预测[2],2035年全球将有近33亿成年人为高BMI(超重+肥胖),占比达到54%。

根据Pfizer Analyst Event 2022预测,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约350-400亿美元,减肥药物市场达500-550亿美元。


责任编辑:刘编
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